灵康药业：子公司丙氨酰谷氨酰胺打针液新增规格获取批准文号
发布日期：2024-07-09 21:49 点击次数：167
中证智能财讯灵康药业（603669）7月3日晚间公告，近日，公司下属全资子公司海南灵康制药有限公司收到国度药监局核准签发的丙氨酰谷氨酰胺打针液《药品补充苦求批准见知书》，灵康制药苦求的丙氨酰谷氨酰胺打针液新增规格（50ml：10g）已通过审批。
左证公告，2022年10月13日，灵康制药就丙氨酰谷氨酰胺打针液新增规格（50ml：10g）向国度药监局提交国产药品注册的增规补充苦求并获取受理。扫尾本公告日，公司已干预研发用度东说念主民币561.16万元(未经审计)。
丙氨酰谷氨酰胺打针液相宜症：适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外养分，信钰优配包括处于瓦解代谢和高代谢景况的患者。
左证国度药监局网站数据查询，扫尾公告日，国产药品中包含灵康制药在内有22家企业获取了丙氨酰谷氨酰胺打针液坐褥批文，其中通过一致性评价与视同通过一致性评价的上市许可捏有东说念主共13家（含灵康制药）。
2023年3月公司全资子公司灵康制药丙氨酰谷氨酰胺打针液（100ml：20g）中标第八批宇宙药品鸠合采购，并于2023年7月份开动执行。
左证IMS数据统计，丙氨酰谷氨酰胺打针液2023年市集销售额为6.2亿元。